1、什么是有害物質(zhì)(Hazardous Substance, HS)？
在QC 080000的定義中，凡是在歐盟RoHS 及 WEEE指令中規(guī)定的物質(zhì)，就是
有害物質(zhì)，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。客戶或不同國家法律
規(guī)定的禁用物質(zhì)也可作為有害物質(zhì)進行管理。有害物質(zhì)可與限用物質(zhì)
（Restricted Substance）互換使用。
2、什么是有害物質(zhì)過程管理(Hazardous Substance Process
Management, HSPM)？
建立在ISO 9001的質(zhì)量管理系統(tǒng)之上，以過程導(dǎo)向的方法，管理有害物質(zhì)在
產(chǎn)品的使用，并逐步達成全產(chǎn)品無有害物質(zhì)的目標。
3、什么是 RoHS 及WEEE？
RoHS的全名為有害物質(zhì)限用指令(Restriction of certain Hazardous
Substance，2002/95/EC)，WEEE則為廢舊電器電子設(shè)備指令 (Waste
Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC，是歐盟在2003年所
公布的兩項環(huán)保指令。內(nèi)容管制電器電子產(chǎn)品在產(chǎn)出及廢棄階段對環(huán)境影響
的管理。RoHS管制產(chǎn)品在生產(chǎn)階段中含有害物質(zhì)的最大量，WEEE則管制產(chǎn)品
在廢棄階段必須回收的比率及方式。
4、為何要建立QC 080000 體系？
可從以下幾方面得出建立QC 080000的必要性：
- 只靠檢測并不能完全保證RoHS符合
- 檢測和體系的結(jié)合是發(fā)展的趨勢,正如ISO9000的發(fā)展.
- QC080000能和ISO9001:2000完美整合
- QC080000考慮了有害物質(zhì)控制的特殊要求.
- QC080000是國際認可的標準.
- 如產(chǎn)品被歐盟發(fā)現(xiàn)超標,會調(diào)查公司在RoHS實施上的推進力度，
QC 080000體系就是有力的證據(jù)之一。
5、QC 080000與 ISO 9001:2000的關(guān)系？
QC 080000在開篇明確指出，本標準是以現(xiàn)在的ISO 9001 為基礎(chǔ)的補
充要求。QC 080000包含了 ISO 9001的要求，并在此基礎(chǔ)上增加了對有害
物質(zhì)管理的要求，這兩個標準及管理系統(tǒng)是完全兼容的，并且條款號也基
本一致。
6、QC 080000與 ISO 14001的關(guān)系？
QC 080000是以ISO 9001為基礎(chǔ)，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001與
ISO 14001的關(guān)系，雖然管理的理念都是以PDCA為本，但具體的條款及要求
不同。可利用部份ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的條款，來加強有害物質(zhì)的管
理。例如4.3.2法令規(guī)章與其它要求及4.5.2符合性評估等。
7、QC 080000可以認證嗎？
是。當(dāng)您的公司或工廠已經(jīng)建立并實施QC 080000體系，可以向認證機構(gòu)申
請第三方認證，如BSI，認證通過后，您可以獲得BSI頒發(fā)的IECQ認可的QC
080000國際證書，用來向國際證明您在有害物質(zhì)管理上的努力。
8、QC 080000的證書是國際認可的嗎？
是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標準，都是與IEC合
作產(chǎn)生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列標準。QC 080000
的證書，是由IEC下屬的IECQ認可的。
9、可以單獨認證QC 080000嗎？
可以。QC 080000是可以單獨認證的。
10、哪些產(chǎn)品領(lǐng)域適用于這個標準？
只要您的產(chǎn)品，會成為電器電子零件的一部份，您的公司都可以接受此認
證。當(dāng)然，對其它產(chǎn)品的有害物質(zhì)管理也可以使用本標準。
11、申請QC 080000認證的條件是什么？
前提是您必須已經(jīng)有一個符合流程導(dǎo)向的質(zhì)量管理系統(tǒng)，無論是ISO
9001、ISO/TS 16949、ISO 13485、TL9000均可以。這個質(zhì)量管理系統(tǒng)必
須是由認可的驗證機構(gòu)所驗證過的。如沒有，則需對整個體系包括
ISO9001的內(nèi)容進行審核。
另外，您需要依照QC 080000的要求，建立、實施及維持必要的程序，并
留下明確的紀錄。
12、認證過程與ISO 9001相同嗎？
認證過程與ISO 9001十分相似，均包括首次驗證稽核時，均包括文件審查
及正式評鑒。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項完成改善，就會由主任稽核員出
具報告，推薦發(fā)證。證書有效期限為三年。之后，每年一次定期復(fù)核，每
三年進行一次重審。
13、我的產(chǎn)品含有有害物質(zhì)，也可以通過QC 080000認證嗎？
是的。但是所有含有害物質(zhì)的產(chǎn)品，必須明確的與不含有害物質(zhì)的產(chǎn)品區(qū)
分，保護不會被混合或相互污染，并且必須告訴客戶有害物質(zhì)的狀況。
14、有害物質(zhì)的最大含量的標準是多少？
除了RoHS的規(guī)定外，由客戶需求及其它法規(guī)決定。在此標準內(nèi)并沒有額外
的要求。
15、所有的均質(zhì)材料(Homogeneous Material)都必須要第三方檢驗嗎？
不是。公司根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果策劃其檢驗方案，檢驗是根據(jù)策劃的要求
而進行的，并沒有強制的要求，無論是第三方的檢驗報告，或是自己實驗
室內(nèi)的檢測結(jié)果，只要是由符合科學(xué)查驗的辦法產(chǎn)生的結(jié)果，均可以接
受。
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